Ante a retirada do mercado do medicamento antiepiléptico Epanutin por parte da compañía farmacéutica Pfizer e seguindo as instrucións emitidas pola Axencia Española do Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS), a Consellería de Sanidade da Comunidade Valenciana informou a semana pasada de que os 676 pacientes que actualmente se atopan en tratamento con este fármaco na súa comunidade foron identificados.

A Consellería de Sanidade asegura que todos os departamentos de saúde foron informados e recibiron instrucións para que se cite a todos estes pacientes nun prazo máximo de 48 horas con obxecto de cambiarlles o tratamento co correspondente control clínico e analítico, seguindo as indicacións da AEMPS. Tamén foron informados os centros médicos privados, os servizos de farmacia de penitenciarías e centros sociosanitarios, así como os Colexios Oficiais de Médicos e Farmacéuticos.

OCU fai un chamamento ao resto de administracións sanitarias das comunidades autónomas a seguir este exemplo nun esforzo por identificar e informar canto antes a estes pacientes para evitar posibles problemas no seu tratamento.

OCU advirte de que actualmente hai dous medicamentos autorizados e comercializados en España que conteñen fenitoína, á dose de 100 mg por vía oral: Epanutin® cuxo laboratorio titular é Pfizer e Sinergina de FAES Farma.

Tras o anuncio por parte do laboratorio Pfizer da súa intención de deixar de fornecer o medicamento, (aínda que a nota da AEMPS non detalla os motivos do cesamento de subministración en España), a Axencia informou de que o outro fabricante de fenitoína, FAES Farma, vai incrementar a produción da única outra alternativa, o seu fármaco Sinergina, para cubrir a totalidade do mercado. Con todo, avisou de que, ata que sexa efectivo devandito incremento da produción de Sinergina, poden darse faltas de subministración destes medicamentos nas farmacias.

OCU considera que as consecuencias da retirada de Epanutin do mercado español para os pacientes epilépticos poden ser serias, debido á complexidade á hora de cambiar o tratamento aos pacientes. Isto ocorre porque a fenitoína é un fármaco que ten unha estreita marxe terapéutica (pequenas diferenzas na dose ou na concentración en sangue poden ocasionar efectos adversos graves ou diferenzas no efecto terapéutico esperado), e require someter aos pacientes a monitoraxe e analíticas sanguíneas.

Tendo en conta as circunstancias, OCU reclama

Maior transparencia nos motivos da retirada por parte do laboratorio comercializador do medicamento en España.

Medidas concretas por parte da administración para evitar unha posible situación de monopolio/exclusividade na fabricación do principio activo fenitoína en España que puidese conlevar futuros problemas aos pacientes.

As medidas sancionadoras correspondentes no caso de que se considere que o sucedido responde a razóns puramente lucrativas.