Alertan da retirada de varios medicamentos non autorizados vendidos como potenciadores sexuais

A Aemps ordenou a retirada e prohibición de comercialización de varios produtos distribuídos pola empresa Marco Cordone Spain por conter o principio activo sildenafilo, só ou xunto a tadalafilo, non incluído/s nin declarado/s na súa etiquetaxe
Publicado por o día 13/06/2019 na sección de OCU,Salud,Social

Alertan da retirada de varios medicamentos non autorizados vendidos como potenciadores sexuais
A Organización de Consumidores e Usuarios (OCU) alerta de que a Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (Aemps) ordenou a retirada e prohibición de comercialización de varios produtos distribuídos pola empresa Marco Cordone Spain por conter o principio activo sildenafilo, só ou xunto a tadalafilo, non incluído/s nin declarado/s na súa etiquetaxe
 
Segundo indica OCU, a Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios tivo coñecemento a través do Grupo de Consumo, Medio Ambiente e Dopaxe, do Corpo Nacional de Policía, da comercialización de varios fármacos non autorizados vendidos como complementos alimenticios de falsa orixe natural, que se presentan como potenciador da actividade sexual no home.
 
Estes produtos son: Bioacvit cápsulas, Bioacvit Extra Forte Cápsulas, Torexan Cápsulas, Devit Forte Cápsulas, Devit Só Piante Cápsulas e Bull Extreme Cápsulas. Ningún dos citados produtos foi obxecto de avaliación e autorización previa á comercialización por parte da AEMPS.
 
Segundo as análises levadas a cabo polo Laboratorio Oficial de Control desta Axencia, os mencionados produtos conteñen a substancia activa sildenafilo, soa ou xunto a tadalafilo, non declarada/s nas súas etiquetaxes, que indican só como compoñentes unha serie de produtos de orixe vexetal.
 
A inclusión das substancias activas sildenafilo e tadalafilo en cantidade suficiente para restaurar, corrixir ou modificar unha función fisiolóxica exercendo unha acción farmacolóxica, confire a este produto a condición de medicamento segundo o establecido no artigo 2.a. do texto refundido da Lei de garantías e uso racional dos medicamentos e produtos sanitarios aprobado polo Real Decreto Lexislativo 1/2015, de 24 xullo.
 
O sildenafilo e o tadalafilo están indicados para restaurar a función eréctil deteriorada mediante o aumento do fluxo sanguíneo do pene por inhibición selectiva da fosfodiesterasa 5 ( PDE-5).
 
Os inhibidores da PDE-5 están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esforzo, insuficiencia cardíaca, arritmias incontroladas, hipotensión, hipertensión arterial non controlada, historia de accidente isquémico cerebral, en pacientes con insuficiencia hepática grave e en persoas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior non arterítica ou con trastornos hereditarios dexenerativos da retina tales como retinitis pigmentosa.
 
Estes principios activos (os inhibidores selectivos da PDE-5) tamén presentan numerosas interaccións con outros medicamentos, podendo ademais aparecer reaccións adversas de diversa gravidade a ter en consideración, como as cardiovasculares, xa que o seu consumo asociouse a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitacións, taquicardias, accidente cerebro vascular, mesmo morte súbita cardíaca, que se presentaron en maior medida en pacientes con antecedentes de factores de risco cardiovascular, para os cales estarían contraindicados.
 
Estes produtos preséntanse como produtos naturais, ocultando ao consumidor a súa verdadeira composición e dando información enganosa sobre a súa seguridade. En particular, a presenza de sildenafilo e/ou tadalafilo supón un risco para aqueles individuos especialmente susceptibles de padecer reaccións adversas co consumo de inhibidores da PDE-5. Precisamente estes individuos poderían recorrer a produtos deste tipo, pretendidamente naturais, a base de plantas, como alternativa teoricamente segura aos medicamentos de prescrición autorizados.